Dichtungsversagen

Verlust der Dichtheit oder unbeabsichtigtes Leck, das entsteht, wenn ein Dichtungselement oder eine Dichtungsfläche zwischen zusammenpassenden Bauteilen (z. B. Flanschdichtung, O‑Ring, Gleitringdichtung) den Fluidtransport nicht mehr verhindert, bedingt durch Materialabbau, Verformung, Verlagerung, fehlerhafte Montage oder Betriebsbedingungen, die die Auslegungsgrenzen überschreiten.

Verlust einer vorgesehenen Gewebe‑/Geräte‑ oder Geräte‑/Geräte‑Barriere (hermetische oder funktionale Dichtung), die das unbeabsichtigte Eindringen von Flüssigkeiten, Gasen oder biologischen Agenzien über eine Schnittstelle erlaubt und die für das Gerät bestimmte Eindämmung, Druckintegrität oder Infektionsbarriere beeinträchtigt.