Spécification de Procédé

Un document formel qui définit la méthode requise, les paramètres, l’équipement, les matériaux, les contrôles, les critères d’acceptation et les enregistrements pour un procédé de fabrication ou d’entretien donné afin que ce procédé produise des résultats reproductibles et traçables conformes aux exigences produit et réglementaires.