Hochrisiko‑Medikament

Ein Arzneimittel (oder eine Arzneimittelklasse), das ein erhöhtes Risiko birgt, bei Fehlgebrauch erheblichen Schaden für Patientinnen und Patienten zu verursachen, weshalb zusätzliche Schutzmaßnahmen bei Verordnung, Abgabe, Zubereitung und Verabreichung erforderlich sind.